Responsable des affaires réglementaires

MISSION

  • Propose, met en œuvre et assure la mise en œuvre d’une stratégie technicoréglementaire de l’entreprise afin de garantir l’application de la réglementation pharmaceutique pour le développement, l’enregistrement et l’exploitation des produits.
  • Est membre du comité de direction dans de nombreuses organisations.
  • La dénomination de Responsable des affaires réglementaires ou de Directeur des affaires réglementaires, peut être donnée en fonction de la dimension du périmètre de responsabilité du poste.
  • La dimension managériale peut faire partie de la mission en fonction de la dimension de l’entreprise et/ou du rattachement hiérarchique. 

COMPÉTENCES

  • Avoir une vision globale des priorités de l’industrie de pharmaceutique/Industries de santé.
  • Savoir travailler dans un environnement règlementé.
  • Capacité d’adaptation.
  • Avoir des capacités relationnelles.

DIPLÔMES

  • Bac + 5 Scientifique + spécialisation en affaires règlementaires
  • Juriste ou pharmacien avec un Master II en droit de la santé/affaires règlementaires
  • Pharmacien PhD complété avec un Master 2 droit de la santé/affaires règlementaires
  • Vétérinaire

POUR EN SAVOIR PLUS

Vous pouvez vous rendre sur le site de l’AMFIS, Métiers et industrie de santé

Passerelles métiers, quelques exemples :

DIRECTEUR/RESPONSABLE DES AFFAIRES MEDICALES/PHARMACEUTIQUES I  GLOBAL MEDICAL AFFAIRS

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