Responsable des affaires réglementaires
MISSION
- Propose, met en œuvre et assure la mise en œuvre d’une stratégie technicoréglementaire de l’entreprise afin de garantir l’application de la réglementation pharmaceutique pour le développement, l’enregistrement et l’exploitation des produits.
- Est membre du comité de direction dans de nombreuses organisations.
- La dénomination de Responsable des affaires réglementaires ou de Directeur des affaires réglementaires, peut être donnée en fonction de la dimension du périmètre de responsabilité du poste.
- La dimension managériale peut faire partie de la mission en fonction de la dimension de l’entreprise et/ou du rattachement hiérarchique.
COMPÉTENCES
- Avoir une vision globale des priorités de l’industrie de pharmaceutique/Industries de santé.
- Savoir travailler dans un environnement règlementé.
- Capacité d’adaptation.
- Avoir des capacités relationnelles.
DIPLÔMES
- Bac + 5 Scientifique + spécialisation en affaires règlementaires
- Juriste ou pharmacien avec un Master II en droit de la santé/affaires règlementaires
- Pharmacien PhD complété avec un Master 2 droit de la santé/affaires règlementaires
- Vétérinaire
POUR EN SAVOIR PLUS
Vous pouvez vous rendre sur le site de l’AMFIS, Métiers et industrie de santé
Passerelles métiers, quelques exemples :
DIRECTEUR/RESPONSABLE DES AFFAIRES MEDICALES/PHARMACEUTIQUES I GLOBAL MEDICAL AFFAIRS